تم التعرف على Bailitianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 Dual ADC) كعلاج اختراق السادس لـ CDE ، ويستخدم لسرطان المبيض المتكرر المقاوم للبلاتين ، إلخ.

تم التعرف على Bailitianheng Iza-Bren (EGFR × HER3 Dual ADC) كعلاج اختراق السادس لـ CDE ، ويستخدم لسرطان المبيض المتكرر المقاوم للبلاتين ، إلخ.

في الآونة الأخيرة ، حصلت شركة Iza-Bren المبتكر لـ Baili Tianheng (EGFR × HER3 المضادة لـ ADC) على شهادة العلاج السادس من المركز الوطني لمراجعة المخدرات (CDE) في إدارة الأدوية الوطنية ، مع إشارة إلى سرطان المبيض المتكرر المقاوم للبلاتين. يمثل هذا التقدم الإدراك الإضافي لإمكانات الدواء في مجال علاج الورم الصلب ويوفر أيضًا أملًا علاجيًا جديدًا للمرضى الذين يعانون من سرطان المبيض.

1. أهمية تحديد علاج الاختراق

يعد تحديد علاج الاختراق (BTD) قناة أنشأها مركز مراجعة الأدوية الصيني لتسريع البحث وتطوير الأدوية المبتكرة ذات المزايا السريرية المهمة. يمكن للعقاقير التي تحصل على BTD الاستمتاع بالأولوية أثناء التجارب السريرية والمراجعات ، وبالتالي تفيد المرضى بسرعة أكبر. المؤشر الذي وافق عليه Iza-Bren هذه المرة هو سرطان المبيض المتكرر المقاوم للبلاتين. هذا النوع من المريض لديه حاليًا خيارات علاجية محدودة ، وسوء التشخيص ، والاحتياجات السريرية يجب تلبيتها بشكل عاجل.

2. آلية العمل وتطوير Iza-Bren

Iza-Bren عبارة عن دواء محدد من الأوعية المضادة (ADC) يستهدف EGFR و HER3. عن طريق منع مسارين للإشارة في وقت واحد ، فإنه يمنع نمو الورم ويحث موت الخلايا المبرمج. من المتوقع أن يتغلب تصميمه الفريد على مشكلة مقاومة الأدوية للعقاقير المستهدفة الواحدة. إليكم معالم التنمية لـ Iza-Bren:

3. الوضع الحالي لعلاج سرطان المبيض وإمكانات Iza-Bren

سرطان المبيض هو واحد من الأورام الخبيثة الشائعة في أمراض النساء ، مع حوالي 70 ٪ من المرضى في المراحل المتقدمة وقت التشخيص. الأدوية البلاتينية هي خيار العلاج في الخط الأول لسرطان المبيض ، لكن معظم المرضى سيشعرون بتكرار مقاومة البلاتين بعد العلاج ، مما يؤدي إلى فشل العلاج. فيما يلي حالة العلاج الحالية لسرطان المبيض المتكرر المقاوم للبلاتين:

في التجارب السريرية المبكرة ، أظهر Iza-bren فعالية مشجعة في المرضى الذين يعانون من سرطان المبيض المقاوم للبلاتين ، مع ORR بنسبة 35 ٪ و MPFs لمدة 6.2 أشهر ، أفضل بكثير من العلاجات الموجودة. إذا كانت بيانات التجربة اللاحقة تتحقق من فعاليتها ، فمن المتوقع أن تصبح Iza-Bren واحدة من خيارات العلاج القياسية لسرطان المبيض المتكرر المقاوم للبلاتين.

4. ردود أفعال الصناعة والسوق

اجتذب تقدم البحث والتطوير في Iza-Bren اهتمامًا واسع النطاق من هذه الصناعة. في الوقت الحاضر ، لم تتم الموافقة على أي أدوية ADC التي تستهدف EGFR و HER3 في جميع أنحاء العالم ، و Paili Tianheng في وضع رائد في هذا المجال. يعتقد تحليل السوق أنه إذا تم إدراج IZA-BREN بنجاح ، فمن المتوقع أن تتجاوز مبيعات الذروة 5 مليارات يوان.

بالإضافة إلى ذلك ، يستكشف Bailitianheng تطبيق IZA-BREN في أورام صلبة أخرى ، بما في ذلك سرطان الرئة غير المتساوي ، وسرطان الرأس والرقبة ، وما إلى ذلك.

5. ملخص والتوقعات

حصلت Iza-Bren على شهادة العلاج السادس لعلاج CDE ، والتي لا تثبت فقط إمكاناتها العلاجية في سرطان المبيض المتكرر المقاوم للبلاتين ، ولكنه يعكس أيضًا تحسين إمكانات البحوث والتنمية المبتكرة في الصين. مع تقدم التجارب السريرية ، من المتوقع أن توفر Iza-Bren خيارات علاجية جديدة لمزيد من المرضى الذين يعانون من الأورام الصلبة وتعزيز تطور مجال ANTI-ADC المزدوج.

في المستقبل ، يحتاج Bailitianheng إلى التحقق من فعالية وسلامة Iza-Bren على المدى الطويل ، واستكشاف التطبيق المشترك مع العلاجات الأخرى. ستواصل الصناعة أيضًا الانتباه إلى اتجاهات تطوير هذا الدواء المبتكر ، ونتطلع إلى تحقيق فوائد سريرية للمرضى في أقرب وقت ممكن.